大約40%的生物注射劑 (蛋白質(zhì)，酶，疫苗，肽 …) 是用凍干方法制備的，而且該比例有隨時間上升的趨勢。同時，亦有大量小分子化藥，以及復(fù)雜制劑是用凍干方法制備的。由于凍干是非常嚴(yán)苛的脫水過程，如何在凍干過程中保持藥物的活性，以及保持凍干產(chǎn)品的貨架期穩(wěn)定性是對制劑人員的一個極大的挑戰(zhàn)。本次會議將力求對凍干工藝原理進行深入淺出的解釋；對凍干過程各步驟工藝參數(shù)之設(shè)定與優(yōu)化，以及測試方法予以深入解析；并結(jié)合實例演示如何將參數(shù)優(yōu)化運用到凍干曲線的開發(fā)中。
此外，本次會議邀請了凍干領(lǐng)域的專家，將結(jié)合實際案例加入了凍干制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)審計、無菌制劑現(xiàn)場核查以及滅菌工藝研究與驗證等多項無菌制劑關(guān)鍵技術(shù)的解析講解。
會議信息
時間：2021年5月29-30日
地點：北京市大興區(qū)科創(chuàng)六街88號北京生物醫(yī)藥園
會議主題
① 藥品凍干技術(shù) 設(shè)備、原理、 工藝與優(yōu)化
② 凍干無菌藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)審計目錄
③ 注射用無菌制劑研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點
④ 滅菌程序的設(shè)計、開發(fā)、確認(rèn)
作為科學(xué)儀器行業(yè)內(nèi)頗受尊敬的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，德祥當(dāng)然會積極地加入凍干領(lǐng)域的交流盛會。除了可以現(xiàn)場就產(chǎn)品及技術(shù)問題進行面對面地探討之外，還可以借此機會分享我們新的技術(shù)應(yīng)用。
關(guān)于德祥
自1992年創(chuàng)辦以來，德祥就一直是科學(xué)儀器行業(yè)內(nèi)頗受尊敬的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，自主產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)銷售售后。實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備是德祥主營的產(chǎn)品，現(xiàn)已覆蓋高校、科研院所、政府組織、檢驗機構(gòu)及工業(yè)、企業(yè)等客戶，涵蓋制藥、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)。 我們設(shè)有 13個辦事處和銷售點（含越南），3個維修中心，1個樣機實驗室，致力于為每一位客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
關(guān)于SP
SP Scientific是一家專業(yè)做凍干機且歷史悠久的美國品牌，目前是全球凍干機頭部品牌，旗下有三條大家所熟知的凍干產(chǎn)品線：Virtis、FTS和Hull, 從實驗室小試到中試研發(fā)再到大規(guī)模批量生產(chǎn)，整個一條產(chǎn)品線無縫鏈接。SP一直致力于提供行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的凍干設(shè)備。為滿足在整個開發(fā)和制造過程中對一致性、可擴展性和低成本高效益的凍干的需求，SP開發(fā)了Line of Sight™，包含全套完善的PAT過程分析工具，并開發(fā)了前沿的凍干技術(shù)，來幫助制藥企業(yè)和制藥工作者真正遵循QbD質(zhì)量源于設(shè)計的理論，保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時加速產(chǎn)品從研發(fā)到上市。
關(guān)于LyoStar
LyoStar 全自動凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化，具備全套完善且先進的PAT工具，加快從配方開發(fā)到產(chǎn)品上市的速度。
LyoStar
-SMART™凍干工藝智能優(yōu)化
-Controlyo®瞬時成核結(jié)晶技術(shù)
-LyoFlux®TDLAS水蒸氣質(zhì)量流實時監(jiān)測
-TEMPRIS®無線溫度測量
-基于QbD理論的全自動凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化
-縮短工藝時間，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加速產(chǎn)品上市
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