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科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
三星會(huì)員 | 第3年

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送樣放心、送檢省心、檢測(cè)安心丨科德角國(guó)際實(shí)驗(yàn)室為您的檢測(cè)之路保駕護(hù)航!

時(shí)間:2023-6-26閱讀:128
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科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是一家專(zhuān)注于細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)服務(wù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),憑借人才、技術(shù)、認(rèn)證、檢測(cè)等方面的資源優(yōu)勢(shì),與多家國(guó)際著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行廣泛合作,始終為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的一站式細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)服務(wù)。


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)服務(wù)



科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為客戶(hù)提供新藥、疫苗、胰島素、生物制品、血液制品等細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法學(xué)建立、日常樣品委托(送樣)檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)培訓(xùn)等服務(wù),致力于打造優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)服務(wù)。


細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)


中國(guó)食品藥品檢定研究院能力認(rèn)證


科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室于2020年11月20日通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院細(xì)菌內(nèi)毒素光度法檢測(cè)能力驗(yàn)證。


2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證證書(shū)


科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲得了2021年細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ILPQ國(guó)際能力認(rèn)證證書(shū)


質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)(中英文)


科德角國(guó)際細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室于2021年獲得了由中國(guó)認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)管理體系(MANAGEMENT SYSTEM CNAS C035-M)和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)雙重認(rèn)證的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)結(jié)果可用于國(guó)際互認(rèn)。


目前,實(shí)驗(yàn)室已開(kāi)展了疫苗、胰島素、中藥注射液、輔料(乳糖—水合物)等檢測(cè)項(xiàng)目,項(xiàng)目均發(fā)表了核心期刊。今年,我司實(shí)驗(yàn)室已順利完成了《中檢院2022年第一批能力驗(yàn)證計(jì)劃》。


先進(jìn)設(shè)備,精準(zhǔn)分析


Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)


Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)符合USP、EP、JP、ChP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。


Pyros® eXpress軟件


其配備的Pyros® eXpress軟件軟件,嚴(yán)格遵循美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)結(jié)果報(bào)告可直接用于申報(bào)美國(guó)FDA認(rèn)證,能大大滿(mǎn)足藥企的檢測(cè)需求。


嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)分區(qū)


在環(huán)境安全控制上,各區(qū)域空間*獨(dú)立,試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、檢測(cè)區(qū)等功能分區(qū)明確,保證了實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境,切實(shí)做到避免交叉污染。



服務(wù)流程



送樣放心、送檢省心、檢測(cè)安心,為您的檢測(cè)之路保駕護(hù)航!


科德角國(guó)際始終堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先,通過(guò)提高企業(yè)的質(zhì)量管理和產(chǎn)品水平,不斷提升細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)檢測(cè)能力,為您提供更優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)服務(wù)。

策劃丨科德角國(guó)際·市場(chǎng)部

編輯丨Carrie·Tse

校對(duì)丨Zoe,HuanJia·Qin,Feng·He


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