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藥檢“哨兵”隊伍亟待完善,多地藥監(jiān)局已行動!

2019-07-26 09:04:10來源:制藥站關鍵詞:藥監(jiān)閱讀量:1491
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導讀:7月18日,我國發(fā)布《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》,明確未來3-5年關于藥品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規(guī)范,對市場進行積極的引導和完善的檢查監(jiān)督體制。

  【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】7月18日,我國發(fā)布《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》,明確未來3-5年關于藥品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規(guī)范,對市場進行積極的引導和完善的檢查監(jiān)督體制。
 
  意見提出,到2020年底,國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。隨著意見的發(fā)布,根據(jù)筆者不完全統(tǒng)計,目前江西、湖南、陜西、江蘇等多地藥監(jiān)局已經(jīng)采取行動,致力于完善藥品監(jiān)管隊伍,提升藥品監(jiān)管水平。
 
  江西:新增110個編制
 
  據(jù)悉,江西省將新增110個編制,打造藥檢“哨兵”,并且設置專門的藥品檢查監(jiān)督辦公室和檢查員中心,內設區(qū)域性至第五藥品檢查所。該項措施與《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》文件精神高度契合,將為藥品安全加固防線。
 
  今年6月27日,江西省委編辦就下發(fā)通知,調整了江西省藥監(jiān)局機構編制,核增編制,設置藥品檢查監(jiān)督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省疫苗檢查中心。如今江西新增110個編制,并設立的“一辦一中心五所”監(jiān)管模式是一大進度。
 
  湖南:聘任86名“把關員”
 
  7月18日,湖南省藥品監(jiān)督管理局舉行聘任儀式,其中30人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品一級檢查員聘任證書,56人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品二級檢查員聘任證書。
 
  據(jù)悉,這是湖南省聘任的首批藥品醫(yī)療器械化妝品檢查員,旨在落實《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》,做好公眾用藥用械用妝安全的把關,為省藥品安全保駕護航。
 
  陜西:舉辦主題教育專題課
 
  7月24日,陜西省藥品監(jiān)管局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專題課。其中提到,要著力在監(jiān)管能力提升上實現(xiàn)新突破。
 
  加強監(jiān)管力量建設,以貫徹《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》為契機,進一步推動職業(yè)檢查員隊伍建設,逐步建立起一支與全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和檢查任務量相匹配的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。
 
  江蘇:成立13個檢查分局
 
  7月23日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局13個檢查分局授牌大會在寧舉行。據(jù)悉,機構改革后,省以下不再單獨設置藥品監(jiān)管部門,藥品監(jiān)管體制由三級監(jiān)管變成省一級監(jiān)管,省藥品監(jiān)管局由二線“指揮員”變成一線“戰(zhàn)斗員”。
 
  業(yè)內表示,檢查分局的設立有利于集中注意力到藥品監(jiān)管上來,特別是將監(jiān)管骨干隊伍吸納到關鍵的生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中來,為監(jiān)管工作提供更加堅實的制度保障。
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