賽多利斯 無(wú)菌處理FlexAct® BT袋子完整性測(cè)試儀安全，對(duì)使用過(guò)程、操作人員、產(chǎn)品和病人都具有安全性； ? 快速&易用: 安裝和測(cè)試時(shí)間少于10分鐘； ? 可靠: 30微米泄漏檢測(cè)，測(cè)試結(jié)果具有*的重現(xiàn)性、準(zhǔn)確度和敏感度。 ? 易驗(yàn)證: 穩(wěn)健的驗(yàn)證組合和現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。

　　賽多利斯無(wú)菌處理FlexAct® BT袋子完整性測(cè)試儀作為提供給終端用戶的袋子檢測(cè)解決方案，可以用來(lái)控制2D Flexboy袋子在運(yùn)輸和操作過(guò)程中的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。FlexAct BT包括Sartocheck® 4 plus袋子測(cè)試儀和2個(gè)壓力衰減測(cè)試的支撐架，從而實(shí)現(xiàn)安全、快速、簡(jiǎn)便和可靠的測(cè)試過(guò)程。賽多利斯無(wú)菌處理FlexAct® BT袋子完整性測(cè)試儀同時(shí)可以提供完整的驗(yàn)證和客戶端的服務(wù)，讓設(shè)備驗(yàn)證更簡(jiǎn)便。

　　產(chǎn)品應(yīng)用

　　可用于對(duì)儲(chǔ)存關(guān)鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進(jìn)行泄露測(cè)試

　　產(chǎn)品特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

　　結(jié)合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測(cè)試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測(cè)試方法，F(xiàn)lexAct BT具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

　　安全性

　　—— 避免在工藝過(guò)程中使用泄漏的生物工藝袋

　　—— 降低污染風(fēng)險(xiǎn)，讓病人用藥更安全

　　—— 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全

　　—— 測(cè)試支架確保袋子的完整性

　　快速/易于操作

　　—— 成熟Sartocheck®完整測(cè)試技術(shù)和壓力衰減測(cè)試方法

　　—— 整個(gè)操作時(shí)間不到10min

　　—— 可配套完整性測(cè)試儀模塊單元實(shí)現(xiàn)兩個(gè)袋子測(cè)試或一個(gè)過(guò)濾器完整性測(cè)試

　　可靠性

　　—— 重復(fù)性：±1 mbar

　　—— 精準(zhǔn)度：±0.3 mbar

　　—— 靈敏度：30 μm

　　針對(duì)缺陷與非缺陷型袋子進(jìn)行了640次驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間

　　易于驗(yàn)證

　　—— *的ASTM F2095-01壓力衰減測(cè)試方法

　　—— 符合GAMPS和21 CFR Part 11

　　—— 測(cè)試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個(gè)驗(yàn)證測(cè)試，并達(dá)到了6σ的置信區(qū)間

　　—— 完備的客戶端驗(yàn)證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善