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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 軟件是MD、的合規(guī)軟件，*符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求，簡化了工作流程并可確保數(shù)據(jù)完整性。每個步驟都經(jīng)過優(yōu)化，用以簡化分析流程和報告時間，軟件支持我們目前所有的微孔板讀板機。
我們專業(yè)的技術(shù)團隊將會協(xié)助您設置個人或企業(yè)版軟件，利用我們的驗證文件來提供 IQ OQ 服務，保障您的微孔板讀板機*合規(guī)。重要數(shù)據(jù)的隱私和安全完善機制*符合 GDPR 法規(guī)的要求。
請參閱 SoftMax Pro GxP 合規(guī)性軟件如何符合 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex /11 要求。
系統(tǒng)審計追蹤功能可記錄所有信息的變更，包括日期和時間、用戶名、用戶 ID、s評述、簽名信息和檢測結(jié)果。
采用無紙化文檔形式，系統(tǒng)通過控制電子簽名和文檔工作流程來維護數(shù)據(jù)完整性。項目團隊可以在受控環(huán)境中追蹤文檔的開發(fā)、審核、發(fā)布和使用情況。
SoftMax Pro 7.1GxP 企業(yè)版軟件
在 Windows Active Directory 中或通過 GxP Admin 軟件進行用戶管理，簡化了對密碼重置和更改周期的定義，降低了實驗人員及IT的工作量。
實驗前必須先將新文件保存才能對其進行修改，并且在檢測前后文件會自動保存，以免數(shù)據(jù)丟失。
針對每個文件，用戶需簽署一份發(fā)布前和發(fā)布后聲明，保證其數(shù)據(jù)完整性。
可以創(chuàng)建項目團隊，其中用戶可以被分配到不同項目中使其有不同的角色，但不能在同一個項目中具有多種角色。
根據(jù)每個項目對其中的角色給予相應的權(quán)限分配，這種結(jié)構(gòu)方式具有更穩(wěn)定、更科學、更合規(guī)的優(yōu)勢?？茖W家、實驗室管理員和實驗室技術(shù)員這三種預定義角色適合文檔發(fā)布的工作流程，從而讓新用戶能夠快速上手。
可將數(shù)據(jù)導出到數(shù)據(jù)庫外的某個位置，并且提供各種文件格式以支持導入到其他應用系統(tǒng)中，如實驗室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 或科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) (SDMS)。支持 XML，以實現(xiàn)數(shù)據(jù)導出和自動導出。
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