智能集菌儀 無(wú)菌集菌培養(yǎng)器 純水過(guò)濾器
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少操作臺(tái)的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無(wú)極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
智能集菌儀 無(wú)菌集菌培養(yǎng)器 純水過(guò)濾器
智能集菌儀對(duì)于液體樣品操作
●先取出我們配套使用的一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損,在無(wú)菌室內(nèi)打開包裝。
● 然后將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個(gè)小孔,每個(gè)孔安放一個(gè)培養(yǎng)皿即可)。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢(shì)順暢。
● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測(cè)安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。
● 拔去進(jìn)樣針管護(hù)套,針頭和供試品瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實(shí)施過(guò)濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣;若樣品為袋裝不存在該問(wèn)題)重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
● 完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作,下次提供菌性樣品的sop)
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒,針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
● 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過(guò)濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無(wú)菌檢查.方法: 參照2000年版無(wú)菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過(guò)濾法的檢測(cè)結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過(guò)濾法檢測(cè)小容量注射液,方法簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確無(wú) 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無(wú)菌的一種方法。各國(guó)藥典對(duì)無(wú)菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過(guò)濾器檢查和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽(yáng) 對(duì)照呈陽(yáng) ,陰 對(duì)照呈陰 ,供試品澄清無(wú)菌生長(zhǎng)。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過(guò)濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡(jiǎn)單,準(zhǔn)確,值得采用。
智能集菌儀無(wú)菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無(wú)菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測(cè)自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過(guò)濾法進(jìn)行控制菌的檢查
全封閉式薄膜過(guò)濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開泵頭,集菌儀自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),有效避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少對(duì)操作臺(tái)的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無(wú)極調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn),有自動(dòng)及半自動(dòng)可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。