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無菌試驗隔離器（STI）

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公司名稱 成都東方銳進科技有限公司
品牌
型號
所在地 成都市
廠商性質(zhì) 其他
更新時間 2024/3/14 22:32:03
訪問次數(shù) 25

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2020年01月08日至 2020年02月08日

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模內(nèi)澆口分離自動化，降低對人的依賴度；傳統(tǒng)的塑膠模具開模后產(chǎn)品與澆口相連，需二道工序進行人工剪切分離，模內(nèi)熱切模具將澆口分離提前至開模前，消除后續(xù)工序，有利于生產(chǎn)自動化，降低對人的依賴。

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無菌試驗隔離器（STI）無菌試驗隔離器STI產(chǎn)品簡介無菌試驗隔離器（SterilityTestIsolators,STI）是出色無菌隔離屏障，可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾最小

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無菌試驗隔離器（STI）

無菌試驗隔離器STI 產(chǎn)品簡介
無菌試驗隔離器（Sterility Test Isolators, STI）是出色無菌隔離屏障，可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾最小。Esco公司系列無菌試驗隔離器（STI）配合的物料轉(zhuǎn)移技術(shù)和生物除污方法，可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍。提供的標準配置產(chǎn)品能夠適用于不同批量和工藝流程的需要。通過最終用戶自主決定的配置選擇系統(tǒng)，同樣隔離器的運行狀態(tài)氣流模式可變化為循環(huán)氣流或單向氣流，正壓操作或負壓操作模式，使得系統(tǒng)具有多功能性以滿足有毒或無毒無菌物料的操作需要。針對有毒物料操作，系統(tǒng)具有過濾器安全更換功能。

無菌試驗隔離器STI 基本原理

· 地單向氣流模式提供的無菌操作區(qū)

· 安全層壓玻璃通過氣壓桿系統(tǒng)開啟，方便物料裝載

· 氣流模式為可循環(huán)氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風(fēng)期間可快速消除生物污染物質(zhì)，選擇循環(huán)氣流模式在正常運行、系統(tǒng)調(diào)節(jié)和消毒滅菌時可降低房間內(nèi)采風(fēng)量和排風(fēng)要求

· 可安全更換的U15級送風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器系統(tǒng)，適用于有毒或無毒性無菌物料操作

無菌試驗隔離器STI 產(chǎn)品特點

· 單片316L不銹鋼整體焊接，內(nèi)腔大圓弧角過渡；

· 壓力測試依據(jù)ISO 14644-7標準；

· 充氣式防細菌污染設(shè)計，符合美國藥典USP要求6級潔凈水平，主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別；

· 手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換；

· 集成式或獨立式過氧化氫（HPV）消毒滅菌，可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍；

· 系統(tǒng)集成了自動壓力衰減檢測功能；

· 光滑易清潔的內(nèi)、外表面；

· 送風(fēng)和排風(fēng)U15級高效過濾器實現(xiàn)安全更換，嵌入式膠密封設(shè)計提供操作性和密封性；

· 整合了無菌試驗系統(tǒng)；

· 照明系統(tǒng)設(shè)計在隔離器腔體外部，易于維護，低熱量輸出，腔體內(nèi)全覆蓋；

· 系統(tǒng)配置可電動調(diào)節(jié)280mm高度的液壓支架，提供操作人員舒適高度；

· 可集成數(shù)據(jù)記錄器、生物和非生物顆粒監(jiān)測儀等選配件。

氣流模式

技術(shù)規(guī)格 - 無菌試驗隔離器（STI）
型號		STI-2G_	STI-3G_	STI-4G_
標準規(guī)格操作室		1.2 m	1.6 m	2.0 m
操作室尺寸（寬x深x高）		1.2 x 0.75 x 0.85 m	1.6 x 0.75 x 0.85m	2.0 x 0.75 x 0.85 m
外部尺寸（寬x深x高）	包括底部可調(diào)高度支架（）	1.2 x 1.1 x 2.2 m	1.6 x 1.1 x 2.2 m	2.0 x 1.1 x 2.2 m
外部尺寸（寬x深x高）	包括底部可調(diào)高度支架（）	1.2 x 0.75 x 2.68 m	1.6 x 0.75 x 2.68m	2.0 x 0.75 x 2.68 m
手套孔高度（）		1080	1080	1080
手套孔高度（）		1360	1360	1360
腔體潔凈度	所有腔體潔凈度均達到ISO標準 Class 5級潔凈水平（A級）
高效空氣濾器類型 – 進氣	ULPA超高效空氣過濾器，U15型，整體防護網(wǎng)，嵌入式膠密封
高效空氣濾器截留效率 – 進氣		99.9998%	99.9998%	99.9998%
高效空氣濾器類型 – 排氣	HEPA高效空氣過濾器，H14型，嵌入式膠密封
高效空氣濾器截留效率 – 排氣		99.997%	99.997%	99.997%
照度		≥600 Lux	≥600 Lux	≥600 Lux
噪音		≤68 dBA	≤68 dBA	≤68 dBA
隔離器材質(zhì)	工作腔	316L	316L	316L
	維護腔	316L	316L	316L
	支撐框架	316L	316L	316L
隔離器拋光度	柜體外部	≤0.4 Ra	≤0.4 Ra	≤0.4 Ra
	柜體內(nèi)部	≤0.6 Ra	≤0.6 Ra	≤0.6 Ra
	維護腔外部	0.6 Ra	0.6 Ra	0.6 Ra
	支撐框架	1.0 Ra	1.0 Ra	1.0 Ra