（可程式）藥品穩(wěn)定性試驗箱一、藥品穩(wěn)定性試驗箱用途l藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試...

（可程式）藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱用途

l 藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案

二、藥品穩(wěn)定性試驗箱符合標準

l 嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造

三、藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)

l 型號KM-YP

l 溫度范圍:a:無光 0℃~65℃

b:有光 10℃~65℃

l 濕度范圍:45-98%RH

l 光 照 度:0~6000LX(可調(diào))

l 控溫精度:±0.1℃

l 恒溫波動溫度:±0.5℃

l 恒溫波動濕度:±3%RH

l 溫度傳感器:瑞士鉑電阻PT100

l 濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng)

l 加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器

l 標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板4塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支

四、藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點及配置

l 外箱材質(zhì):均采用冷軋鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀；

l 工作室內(nèi)壁：采用進口SUS304不銹鋼鏡面板數(shù)控加工成型,壁面易于清洗

l 溫濕度循環(huán)系統(tǒng):采用空調(diào)型低噪音長軸風扇電機，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達強度對流垂直擴散循環(huán)

l 箱門內(nèi)壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗

l 內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔

l 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程

l 采用門封條和保溫材料令整機性能更

l 門把手:采用無反作用門把手，操作更容易

l 腳輪:機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪

l 溫濕度控制器:原裝韓國進口大屏幕程控儀

l 控溫儀規(guī)格:精度:0.1℃

l 測 溫 體:Pt100測試傳感器;

l 控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

l 制冷壓縮機:采用原裝法國“泰康”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè)，尤其是泰康壓縮機的抵噪音設(shè)計，效率高和節(jié)能的象征

l 冷媒:進口R404A

l 冷凝器:風冷式盤管

l 蒸發(fā)器:鰭片式

五、藥品穩(wěn)定性試驗箱保護措施

l 控制系統(tǒng)檢測到下列保護裝置（單列）動作時，應(yīng)能自動切斷整機系統(tǒng)，并能進行報警提示。

l 超溫保護裝置

l 逆相,缺相保護裝置

l 壓縮機過熱、高壓、過電流保護開關(guān)

l 無熔絲開關(guān)過載保護

l 鼓風電機過載保護

l 加熱器、加濕器短路

l 缺水保護裝置

l 線路保險絲及全護套式端子.

六、藥品穩(wěn)定性試驗箱質(zhì)量保證

l 公司已通過 ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認證，嚴格按照該管理體系，組織產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)

l 現(xiàn)場安裝調(diào)試設(shè)備，并為客戶培訓操作使用人員。

l 在用戶遵守產(chǎn)品安裝及使用規(guī)則的條件