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2020年版《中國藥典》四部通則增修訂解讀系列三：pH值測定法
藥典相關(guān)
《中國藥典》從1953年頒布第1部開始，到2020版已經(jīng)是第十一版了。對于四部通則中改動較多的0631 pH值測定法，我們應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對？校準(zhǔn)時的pH緩沖液又該如何選擇？話不多說，上干貨！
藥典解讀
解讀 ①
選擇三種或兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校準(zhǔn)，選擇的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH范圍要包含需要測試的樣品溶液的pH值。例如需要測試的樣品有酸有堿，即pH值有些大于7.00有些小于7.00，可以選擇4.01/6.86/9.18三種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液或4.01/9.18兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正。如果要獲得更加準(zhǔn)確的測量結(jié)果，建議校準(zhǔn)緩沖液的范圍不要跨度太大，例如供試品pH值約為4.60，建議選擇4.01和6.86進(jìn)行校準(zhǔn)，再選擇介于這兩點(diǎn)之間的第三個標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pH5.00)回測。
解讀 ②
校準(zhǔn)結(jié)果的判斷，規(guī)定校準(zhǔn)后斜率Slope在90~105%之間、零點(diǎn)漂移Offset值在0±30mV之內(nèi)則儀表及電極性能正常。校準(zhǔn)后還需要選擇一個pH值介于兩個校準(zhǔn)液之間的緩沖液進(jìn)行讀數(shù)驗證，測量值與當(dāng)前溫度的理論值偏差應(yīng)在±0.05pH范圍內(nèi)。
解讀 ③
中國藥典要求用于校準(zhǔn)的緩沖液包括1.68, 4.01, 6.86, 9.18, 12.45這五種，對于所測樣品pH值不在1.68到12.45范圍內(nèi)的，選取接近供試品的兩個標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)，例如測量pH1.2的樣品，用1.68和4.01校準(zhǔn)，如果要測量pH13.5的樣品，則使用9.18與12.45進(jìn)行校準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)緩沖液使用注意事項
我們在使用pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液時需要注意哪些事項呢？
1. 緩沖液建議室溫、干燥避光保存
2. pH緩沖液不能重復(fù)使用
3. 如果三點(diǎn)及三點(diǎn)以上校準(zhǔn)，建議選擇分段模式
4. 回測時誤差應(yīng)該與當(dāng)前測量溫度下的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液理論值對比
標(biāo)準(zhǔn)緩沖液選擇
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