蒸汽檢測(cè)儀簡(jiǎn)介
在生物制藥、科研等行業(yè)中隨著新版GMP 及藥典的實(shí)施，大多數(shù)無菌生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)用于滅菌的蒸汽需要進(jìn)行驗(yàn)證與確認(rèn)，蒸汽質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)直接影響蒸汽熱釋放及熱穿透的能力及效果，從而影響滅菌效果及產(chǎn)品質(zhì)量。食品行業(yè)中食品包裝罐或者包裝袋一般使用蒸汽滅菌，蒸汽質(zhì)量是否合格直接影響滅菌是有效。在醫(yī)療、醫(yī)院、檢驗(yàn)檢疫等行業(yè)中科研、科研、無菌服、無菌裝載物、培養(yǎng)基等的滅菌效果同樣受蒸汽品質(zhì)的影響。
晏瑪科技的SQTS 蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)典型應(yīng)用目前集中在制藥、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、科研、第三方檢測(cè)與計(jì)量、檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域。
蒸汽檢測(cè)儀用于測(cè)量:
1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 4.純蒸汽質(zhì)量
蒸汽檢測(cè)儀產(chǎn)品特點(diǎn)
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù).
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
蒸汽質(zhì)量測(cè)試，方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
應(yīng)用：主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)
主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
蒸汽品質(zhì)測(cè)試說明：
1）不間斷供應(yīng)的飽和蒸汽用于蒸汽滅菌/消毒。太高的非凝結(jié)性氣
體會(huì)阻止滅菌條件下的熱穿透效果，而帶入太少的濕氣在消毒空間擴(kuò)散期間會(huì)導(dǎo)致過熱，同時(shí)過濕會(huì)造成濕度負(fù)荷。
2）測(cè)試過程中，對(duì)于每一個(gè)滅菌器、消毒柜、反應(yīng)釜的蒸汽取樣應(yīng)該由供氣管內(nèi)取得。
3）測(cè)試時(shí)應(yīng)該避免蒸汽質(zhì)量測(cè)試從一排普通蒸汽供應(yīng)的一個(gè)滅菌柜取樣，因?yàn)閺囊粋€(gè)滅菌柜到另外一個(gè)滅菌柜，蒸汽測(cè)
試結(jié)果是不一樣的。
4）蒸汽質(zhì)量的測(cè)試應(yīng)該在蒸汽需求量時(shí)進(jìn)行取樣及測(cè)試，且應(yīng)當(dāng)是蒸汽剛開始進(jìn)入滅菌器時(shí)。
5）測(cè)試前，蒸汽系統(tǒng)應(yīng)該運(yùn)行正常，系統(tǒng)管路及儀表運(yùn)行正常。
6）為了保證測(cè)試效率以及測(cè)試結(jié)果真實(shí)可靠，蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)應(yīng)該有合適的疏水閥和冷凝水泵。
7）測(cè)試應(yīng)進(jìn)行3 次以確認(rèn)其一貫性。如果測(cè)試的結(jié)果不同，則需進(jìn)行造成結(jié)果不同的原因分析和研究測(cè)試應(yīng)進(jìn)行3 次以確認(rèn)其一貫性。如果測(cè)試的結(jié)果不同，則需進(jìn)行造成結(jié)果不同的原因分析和研究。
蒸汽品質(zhì)測(cè)試與服務(wù)
提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，含理論、測(cè)試方法、相關(guān)法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)工藝驗(yàn)證培訓(xùn)
提供全套設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃，IQ、OQ 驗(yàn)證文件及現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行、PQ 協(xié)助
協(xié)助起草編輯驗(yàn)證方案
方案執(zhí)行與報(bào)告
提供設(shè)計(jì)咨詢和審核服務(wù)
提供設(shè)備運(yùn)行使用、維護(hù)保養(yǎng)及保存的SOP 文件
提供設(shè)備再校驗(yàn)（計(jì)量）服務(wù)
1）蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀測(cè)溫系統(tǒng)計(jì)量校準(zhǔn)證書—過熱值
2）蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀稱重裝置（質(zhì)量）計(jì)量校準(zhǔn)證書—干度值
3）蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀容量測(cè)量裝置計(jì)量校準(zhǔn)證書—非凝結(jié)性氣體
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
提供設(shè)備維修服務(wù)
可簽訂備用機(jī)協(xié)議
提供蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀租賃服務(wù)
提供蒸汽品質(zhì)測(cè)試第三方檢測(cè)服務(wù)
