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滅菌無線溫度驗證儀

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RC-T200醫(yī)療滅菌無線溫度驗證儀采用高溫防爆電池供電,無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃,分辨率達0.01℃,濕熱滅菌驗證用探頭承受溫度為140℃,干熱滅菌驗證用探頭承受溫度達 400℃(需加隔熱套),凍干隔板均勻性驗證用探頭承受溫度-80℃(需加隔熱套)。

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滅菌無線溫度驗證儀

產(chǎn)品描述
型號規(guī)格: RC-T200
  
產(chǎn)品簡介:     
              
RC-T200 滅菌無線溫度驗證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電,無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃,分辨率達0.01℃,濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃,干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃(需加隔熱套),凍干隔板均勻性驗證用探頭承受溫度-80℃(需加隔熱套)。 

性能參數(shù):  
技術(shù)指標: 
測溫范圍:   -80℃~140℃ 
                    -100℃~400℃(僅EXT型加屏蔽隔熱罐) 
溫度精度:   ±0.1℃(-80℃~140℃) 
                    ±0.2℃(其他溫度范圍) 
  分辨率:     0.01℃ 
記錄容量:    10000組 
記錄間隔:    2秒~1小時(可程序設(shè)定) 
電池壽命:     >1年(高溫電池可更換) 
計時誤差:     <25秒/24小時 
物理性能: 
    材料:       316L科研不銹鋼、PEEK 
    重量:       50g 
    尺寸:       Φ25×49 mm(不包括探針) 
溫度傳感器:  PT1000(1/3B) 
 防爆等級:     ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005) 
 

無線溫度驗證系統(tǒng)工作站及軟件

產(chǎn)品描述

型號規(guī)格: RC-DR200

產(chǎn)品簡介:                
RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā),用于ValTrace無線驗證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設(shè)置、讀取的通訊裝置。
該產(chǎn)品采用USB接口,配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀,自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。


溫度驗證軟件(Valtrace2.0.0)

. 符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
· 軟件報告功能強大,可以生成“趨勢圖”、“溫度數(shù)據(jù)報告”、“溫度統(tǒng)計報告”、“致死率報告”、“致死率統(tǒng)計報告”、“設(shè)置報告”、“校準報告”“探頭分布圖”。
· 自動進行 平均值、大值、小值、大值-平均值、小值-平均值、大值-小值的相關(guān)統(tǒng)計,自動分析冷點。.
. 原始數(shù)據(jù)一經(jīng)生成,不可更改。
. 詳細記錄校準和驗證所針對的設(shè)備、加載階段、校準人、驗證人等相關(guān)信息;
. 3點的校準功能;
. 安全可靠的系統(tǒng)管理,具備用戶權(quán)限管理功能,自動生成操作日志,可跟蹤報表打?。?br />· *升級
  

性能參數(shù):

技術(shù)指標:

系統(tǒng)支持 Windows2000、XP系統(tǒng)
數(shù)據(jù)接口 USB接口
讀取通道 8 通道
工作溫度 0 ~ 50 ℃
工作濕度 0~99 %RH 無結(jié)露

物理性能:

材料 進口亞克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特點:
    1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便,體積小、重量輕,攜帶方便;
    2) USB通訊接口,方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接;
    3) USB供電,無需其他電源接線;
    4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù),可更換多組記錄器進行讀??;(系統(tǒng)軟件大支持128個記錄器)


滅菌無線溫度驗證儀應(yīng)用領(lǐng)域: 
         1)滅菌驗證(濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等) 
         2)無菌驗證 
         3)食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等) 
         4)恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量 
         5)產(chǎn)品運輸過程中的溫度控制
 
產(chǎn)品符合JJF 1366-2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范》;符合JJF 1101-2003 《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》。
產(chǎn)品符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求。

 

      


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