*高速分散機(jī)、醫(yī)藥混懸劑分散機(jī)、納米級分散機(jī)、無菌級分散機(jī)又稱超高速離心式分散分散機(jī)。超高速分散機(jī)具有處理量大,能耗小,適合于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn);超高速乳化機(jī)處理的物料具有顆粒分布范圍窄,均勻度好的特點(diǎn);三級分散機(jī)省時(shí)、高效、節(jié)約能源,生產(chǎn)效率高。IKN分散機(jī)還具有裝卸簡單,易清洗滿足不同場合的CIP清洗需要的特點(diǎn)。上海依肯分散機(jī)同時(shí)還具備了物料*分散乳化,噪音低,運(yùn)行平穩(wěn),維護(hù)方便等優(yōu)勢。
工藝流程:
對于*這類親水性藥物一般先將藥物粉碎到一定程度,再加處方中的液體適量研磨至適宜的分散度,zui后加入處方中的剩余液體至全量。在藥物粉碎時(shí)加入適當(dāng)量的液體進(jìn)行研磨的方法稱為濕法研磨法。這種研磨方法能夠讓液體滲入微粒的裂縫中降低硬度,使藥物粉碎得更細(xì),微??蛇_(dá)到0.1-0.5um,而干磨所得的微粒只能達(dá)到5-50um。加液量通常是1份藥物加0.4-0.6份液體,能產(chǎn)生zui大的分散效果,其中所加的液體可以是處方中的液體,如蒸餾水、糖漿、甘油、液體石蠟等。
針對不同類混懸劑的工藝流程氣方法是不一樣的。
工藝流程:
藥物—粉碎—(分散)分散介質(zhì)—混懸劑
其操作要點(diǎn)為:
親水性藥物:加液研磨
疏水性藥物:先將藥物與潤濕劑共研,再加液研磨
質(zhì)重、硬度大的藥物:水飛法
制備機(jī)械:乳化機(jī)、膠體磨、分散機(jī)、研磨分散機(jī)、錐體磨
從設(shè)備角度分析,影響分散結(jié)果的因素有以下幾點(diǎn):
1 分散頭的形式(批次式和連續(xù)式)(連續(xù)式比批次好)
2 分散頭的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散頭的齒形結(jié)構(gòu)(分為初齒,中齒,細(xì)齒,超細(xì)齒,約細(xì)齒效果越好)
4 物料在分散腔體的停留時(shí)間,分散時(shí)間(可以看作同等的電機(jī),流量越小,效果越好)
5 循環(huán)次數(shù)(越多,效果越好,到設(shè)備的期限,就不能再好)
*高速分散機(jī)、醫(yī)藥混懸劑分散機(jī)、納米級分散機(jī)、無菌級分散機(jī)
分散機(jī)的剪切作用的強(qiáng)弱直接影響到zui終細(xì)度,經(jīng)過分析,主要與刀刃鋒利程度,硬度,轉(zhuǎn)定子間隙,切割的兩刀口的相對運(yùn)動(dòng)速度及允許通過的粒徑等有關(guān),通常情況下,刀刃鋒利程度、硬度、轉(zhuǎn)定子間隙及允許通過的粒徑基本已定型或不想改變了,那么刀口的相對運(yùn)動(dòng)速度就是zui有影響的因素,表現(xiàn)為轉(zhuǎn)子的圓周線速度,該線速度高,則對徑向流動(dòng)的流體的切割或撞擊的密度就高,因而細(xì)化作用就強(qiáng),反之亦然。但該線速度不是越大越好的,當(dāng)達(dá)到很高值時(shí),有形成阻擋流動(dòng)的趨勢,因而流量變得很小,而發(fā)熱很高,有些物料反過來又會(huì)聚集,使結(jié)果并不理想。
高剪切工作過程:
1.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子產(chǎn)生的離心力作用下,物料從工作頭的上下進(jìn)料區(qū)域同時(shí)從軸向吸入工作腔。
2.強(qiáng)勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉(zhuǎn)子之間狹窄精密的間隙中。同時(shí)受到離心擠壓、撞擊等作用力,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子外端產(chǎn)生至少15m/s以上的線速度,zui高可至40m/s,并形成強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂,使物料充分的分散、乳化、均質(zhì)、破碎、同時(shí)通過定子槽射出。乳化機(jī)就是通過與發(fā)動(dòng)機(jī)連接的均質(zhì)頭的高速旋轉(zhuǎn),對物料進(jìn)行剪切,分散,撞擊。這樣物料就會(huì)變得更加細(xì)膩,促使油水相融。食品行業(yè)中的醬,果汁等。制藥行業(yè)中的軟膏。石油化工,油漆涂料油墨等都會(huì)用到乳化機(jī)。在實(shí)驗(yàn)或工業(yè)生產(chǎn)過程中所要進(jìn)行的混合、攪拌、分散、均質(zhì)、乳化和研磨的應(yīng)用。
4.物料不斷高速地從徑向射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時(shí)在轉(zhuǎn)子區(qū)產(chǎn)生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強(qiáng)烈的翻動(dòng)湍流。物料經(jīng)過數(shù)次循環(huán),zui終完成分散、乳化、均質(zhì)過程。
納米分散機(jī)的優(yōu)勢:
1、高轉(zhuǎn)速對于獲得超細(xì)粒度產(chǎn)品是至關(guān)重要的,IKN分散機(jī)轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm,可以將物料粒徑細(xì)化到0.2-2微米,從而得到均勻細(xì)膩的成品。
2、采用德國雙端面集裝箱式機(jī)械密封,并配有冷卻系統(tǒng),可確保設(shè)備24小時(shí)連續(xù)不斷的生產(chǎn),設(shè)備穩(wěn)定性高。
3、模塊化設(shè)計(jì)理念,可以根據(jù)物料的具體需求變換模塊,實(shí)現(xiàn)多種生產(chǎn)需求。
、醫(yī)藥混懸劑分散機(jī)、納米級分散機(jī)、無菌級分散機(jī)
混懸劑微粒大小的測定:
(1)關(guān)系到質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥效、生物利用度;
(2)是評定混懸劑質(zhì)量的重要指標(biāo);
(3)常用方法:顯微鏡法、庫爾特法、光散射法等。