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FGZ系列藥品光照試驗箱

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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藥品光照試驗箱專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省電力費用。設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

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藥品光照試驗箱又名藥品強光照射試驗箱或光照箱，其特點如下：

1．專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省電力費用。
4．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。
5．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
6．完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。
藥品光照試驗箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中光照試驗。
用途：藥品光照試驗箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”，也可滿足2005版藥典關(guān)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗。

產(chǎn)品型號
FGZ100
FGZ200
工作室
尺寸
深
470
470
寬
500
500
高
600
950
產(chǎn)品材質(zhì)
內(nèi)膽材質(zhì)：進口不銹鋼板
外箱材質(zhì)：冷軋鋼板外表面靜電噴塑
溫度范圍
10℃～65℃
溫度波動度
±0.5℃
溫度均勻度
≤2.0℃
光照強度
4000～6000Lux
光照偏差
4500±500Lux；
紫外輻照
滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡；
制冷方式
制冷系統(tǒng)采用風(fēng)冷式耐溫壓縮機組
控制系統(tǒng)
微電腦智能溫度控制器LCD液晶屏顯示
電源
AC220V /380V 50HZ
標(biāo)準(zhǔn)配置
可調(diào)樣架及擱板2塊；獨立超溫保護；過流、短路、漏電保護；
3Q驗證
提供符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備GMP驗證方案(IQ、OQ、PQ)，配合買方完成設(shè)備驗收驗證工作。
可選配件
雙制冷系統(tǒng)；PLC控制套件；


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