國產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量測試儀廠家 蒸汽含水量檢測
【描述】
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時,經(jīng)常會提到的問題可能是:
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果?
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測試,測試結(jié)果如何?
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn),采取什么措施?
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會強(qiáng)制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍??諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝,才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
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國產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量測試儀廠家 蒸汽含水量檢測
【產(chǎn)品用途】
智測電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,需要采集蒸汽凝水,所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽質(zhì)量測試儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求(ISOEN28),該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,該系列產(chǎn)品簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試。
【產(chǎn)品特點】
耐用 - 堅固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù)。
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。
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