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AS系列 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期。符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%RH低濕度試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006，專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定藥物有效期。AS系列產(chǎn)品的包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)效果、精準(zhǔn)的溫濕度均一性和超長(zhǎng)的使用壽命。符合國(guó)家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%RH低濕度試驗(yàn)。我司可依據(jù)客戶要求提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù).

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| 產(chǎn)品介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

AS系列

突出特點(diǎn)：

節(jié)能智能；三重?cái)?shù)據(jù)記錄；可集中控制及遠(yuǎn)程監(jiān)控；多重安全保護(hù)

合作案例

技術(shù)參數(shù)

型號(hào)AS -
220500100020003000
性能溫度范圍+15℃～+65℃
濕度范圍15%RH～95%RH
溫度波動(dòng)度±0.5℃
溫度偏差±1.0℃
濕度偏差±3.0%RH
標(biāo)稱內(nèi)容積216L468L969L1980L2880L
內(nèi)箱尺寸
    （寬x深x高）mm 		60060085011001200
60060095012001200
6001300120015002000
外箱尺寸
    （寬x深x高）mm 		760760101012601740
11601160151017601530
12001900180021002300
材質(zhì)內(nèi)箱不銹鋼板（SUS304）
外箱噴塑冷軋不銹鋼
核心配件控制器觸摸屏微電腦控制器
濕度傳感器電子濕度傳感器
溫度傳感器PT100溫度傳感器
制冷壓縮機(jī)進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī)
制冷劑環(huán)保無(wú)氟制冷劑
數(shù)據(jù)記錄微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄；無(wú)紙記錄，內(nèi)置SD卡導(dǎo)出；實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄，
    通過(guò)RS485接口導(dǎo)出
集中控制一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備，最多可達(dá)30個(gè)儀表
遠(yuǎn)程監(jiān)控使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能
計(jì)時(shí)時(shí)間累計(jì)器
保護(hù)裝置獨(dú)立工作室超溫保護(hù)；加濕系統(tǒng)斷水；制冷壓縮機(jī)組過(guò)載保護(hù)；手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)
標(biāo)準(zhǔn)配置中空玻璃觀察窗1個(gè)；玻璃內(nèi)門1扇（除型號(hào)AS-3000）；電纜孔1個(gè)；日光燈1個(gè)；
    腳輪4個(gè)；電纜線1條
設(shè)備使用環(huán)境環(huán)境溫度：5~35℃； 環(huán)境濕度：≤85%R.H
載物隔板3層6層5層7層9層
壓縮機(jī)組2套2套3套4套4套
安裝功率1800W2300W2300W3500W3500W
電源AC 220V 50Hz


注：以上技術(shù)參數(shù)為室溫+20℃或循環(huán)水溫+25℃、空載（無(wú)試樣）時(shí)下所測(cè)得。

試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法

1）制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
2）指導(dǎo)原則：IEC 60068-3-5 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 溫度試驗(yàn)箱性能確認(rèn) 
3）GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 機(jī)械安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分：通用技術(shù)條件
4）滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則、GMP 2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
   1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
   2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
   3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH



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