美國藥典注射劑檢測儀采用先進(jìn)的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋，真實(shí)地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測試能力。計(jì)數(shù)可達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。測試范圍150 nm – 2500 µm。

　　美國藥典注射劑檢測儀采用精確地注射器進(jìn)樣，高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，避免了外界對系統(tǒng)的污染，確保分析誤差zui小，zui大程度地提高了檢測精確度。適用于實(shí)驗(yàn)室對微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認(rèn)證，被USP788收納推介。
　　
　　工作原理：
　　
　　單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sensing SPOS）
　　
　　經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號，不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種物理作用有機(jī)的結(jié)合起來，通過光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度，成為一項(xiàng)技術(shù)。
　　
　　美國藥典注射劑檢測儀儀器參數(shù)：
　　
　　粒徑測量范圍(可選)
　　
　　0.5 – 400 μm
　　
　　1.0 – 400μm
　　
　　3.0 – 1000μm
　　
　　5.0- 2500μm
　　
　　分析方法
　　
　　單顆粒激光測量技術(shù)（SPOSPAT）
　　
　　可用溶劑
　　
　　水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑
　　
　　注射泵(可選)
　　
　　1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL
　　
　　流速（稀釋系統(tǒng)）
　　
　　10 – 60 mL/min，
　　
　　精確度
　　
　　3%
　　
　　分析軟件（可選）
　　
　　Windows 運(yùn)行環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件
　　
　　電壓
　　
　　220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz
　　
　　外形尺寸
　　
　　主機(jī)1（計(jì)數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm
　　
　　主機(jī)2（自動(dòng)稀釋系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm
　　
　　重量
　　
　　約23Kg
　　
　　安裝條件
　　
　　稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池
　　
　　選配件：
　　
　　傳感器
　　
　　LE400-05、
　　
　　LE400-1、
　　
　　LE1000-3
　　
　　LE2500-5
　　
　　選型
　　
　　USP 精簡版
　　
　　-05特制版（使用于特殊化學(xué)品）
　　
　　
　　應(yīng)用領(lǐng)域：
　　
　　· 醫(yī)藥領(lǐng)域：乳劑，注射劑，脂質(zhì)體，膠體，混懸劑，滴眼液，高分子，病毒，疫苗等；
　　
　　· 半導(dǎo)體： CMP Slurry，芯片，晶圓加工等；
　　
　　· 特殊化工品：墨水&噴墨，納米材料，化工染料，潤滑劑，清洗劑等。
　　
　　其他：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等。